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【简答题】

未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处违法生产药品货值金额

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题目标签：产药许可证药品生产

相关题库：药事管理与法规综合练习题库

参考答案：

参考解析：

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举一反三

【单选题】“许可证号”栏应填报( )。

A.

4403—2005—11848

B.

4.704e+014

C.

O:4403—2005—11848

D.

此栏不填

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【多选题】药品生产企业质量监控主要是（）。

A.

原辅料、包装材料、标签的质量监控

B.

生产过程的质量监控

C.

留样观察

D.

建立产品质量档案

E.

建立药品不良反应监察报告制度

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【单选题】药品生产企业委托生产药品

A.

不需要审批，双方签订委托协议即可

B.

只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C.

由省级药品监督部门审批

D.

由国家药品监督管理部门审批

E.

由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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【简答题】独占许可证

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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

A.

正确

B.

错误

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【判断题】无药品生产许可证的，不得生产药品。( )

A.

正确

B.

错误

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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为年。

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【单选题】良好药品生产规范：（）

A.

RP-HPLC

B.

BP

C.

USP

D.

GLP

E.

GMP

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【简答题】取水许可证应当包括的内容？

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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:

A.

GSP标准

B.

OTC标准

C.

GMP标准

D.

GAP标准

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