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药事管理与法规综合练习题库
药事管理与法规综合练习题库 - 刷刷题
题数
366
考试分类
药事管理与法规综合练习
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章节目录
简介
药事管理与法规综合练习
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题目预览
【单选题】
[1/366]由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是()
A.
从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.
医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.
从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.
药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[2/366]某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。该医疗机构与该抗菌药品胶囊同一通用名称胶囊品种不得超过()
A.
2种
B.
3种
C.
4种
D.
5种
参考答案:
A
参考解析:

医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种

【单选题】
[3/366]药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时,查阅药品说明书。欲了解禁止应用的人群、疾病,可查询()
A.
【用法用量】
B.
【禁忌】
C.
【注意事项】
D.
【不良反应】
参考答案:
B
参考解析:

【禁忌】应列出禁止应用该药品的人群、疾病等情况

【单选题】
[4/366]负责基本药物监督性抽验工作的是()
A.
省级药品监督管理部门
B.
国家药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
中国药品生物制品检定所
参考答案:
A
参考解析:
【多选题】
[5/366]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
A.
所有可疑的不良反应
B.
服药后引起死亡的不良反应
C.
说明书中未载明的不良反应
D.
服药后导致住院时间延长的不良反应
参考答案:
A B C D
参考解析:

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

【单选题】
[6/366]国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》是()
A.
法律
B.
行政法规
C.
地方性法规
D.
部门规章
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[7/366]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括()
A.
药品标准被取消的
B.
国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.
发生不良反应的
D.
根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
参考答案:
C
参考解析:

《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。C选项没有“严重”,所以表述是不准确的。

【单选题】
[8/366]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当在知道做出具体行政行为之日起()
A.
十五日内提出
B.
一个月内提出
C.
三个月内提出
D.
六个月内提出
参考答案:
D
参考解析:

根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。

【单选题】
[9/366]属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是()
A.
羚羊角和鹿茸(梅花鹿)
B.
川贝母和麝香
C.
虎骨和蛤蚧
D.
羚羊角和五味子
参考答案:
A
参考解析:
【单选题】
[10/366]列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是()
A.
干果类
B.
中药饮片
C.
中成药
D.
主要起滋补作用的药品
参考答案:
C
参考解析: