药事管理与法规综合练习题库 - 考试题库

【单选题】

[1/366]由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）

A.

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.

医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.

药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

参考答案：

B

参考解析：

无

【单选题】

[2/366]某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。该医疗机构与该抗菌药品胶囊同一通用名称胶囊品种不得超过（）

A.

2种

B.

3种

C.

4种

D.

5种

参考答案：

A

参考解析：

医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种

【单选题】

[3/366]药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时，查阅药品说明书。欲了解禁止应用的人群、疾病，可查询（）

A.

【用法用量】

B.

【禁忌】

C.

【注意事项】

D.

【不良反应】

参考答案：

B

参考解析：

【禁忌】应列出禁止应用该药品的人群、疾病等情况

【单选题】

[4/366]负责基本药物监督性抽验工作的是（）

A.

省级药品监督管理部门

B.

国家药品监督管理部门

C.

市级药品监督管理部门

D.

中国药品生物制品检定所

参考答案：

A

参考解析：

无

【多选题】

[5/366]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）

A.

所有可疑的不良反应

B.

服药后引起死亡的不良反应

C.

说明书中未载明的不良反应

D.

服药后导致住院时间延长的不良反应

参考答案：

A B C D

参考解析：

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

【单选题】

[6/366]国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》是（）

A.

法律

B.

行政法规

C.

地方性法规

D.

部门规章

参考答案：

B

参考解析：

无

【单选题】

[7/366]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）

A.

药品标准被取消的

B.

国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.

发生不良反应的

D.

根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

参考答案：

C

参考解析：

《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。C选项没有“严重”，所以表述是不准确的。

【单选题】

[8/366]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起（）

A.

十五日内提出

B.

一个月内提出

C.

三个月内提出

D.

六个月内提出

参考答案：

D

参考解析：

根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉；直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。

【单选题】

[9/366]属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是（）

A.

羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.

川贝母和麝香

C.

虎骨和蛤蚧

D.

羚羊角和五味子

参考答案：

A

参考解析：

无

【单选题】

[10/366]列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是（）

A.

干果类

B.

中药饮片

C.

中成药

D.

主要起滋补作用的药品

参考答案：

C

参考解析：

无