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【判断题】
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
题目标签:
产药
反应
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参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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【单选题】关于Ⅳ型超敏反应的特性正确的是()
A.
由抗体介导
B.
发生进程迅速
C.
有单个核细胞浸润
D.
需激活补体
E.
一般不引起炎性坏死
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【多选题】辅料是指生产药品和调配处方时所用的
A.
赋形剂
B.
包装材料
C.
原料药物
D.
附加剂
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【单选题】反应 的速率表达式为 ,则该反应一定是( )。
A.
三级反应
B.
复杂反应
C.
(基)元反应
D.
不能判断
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【多选题】造成B型药物不良反应的原因有:
A.
生物学异常反应,如遗传异常、特异的免疫反应
B.
大剂量使用药物
C.
药动学异常反应,如某些化合物通过异常代谢而被修饰
D.
药物药理作用增强
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【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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【判断题】早孕最早、最重要的症状是早孕反应。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】对提高安定性有利的反应是()。
A.
分解
B.
脱氢
C.
异构化
D.
氢转移
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【简答题】简述络合滴定反应必须具备的条件?
查看完整题目与答案
【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【单选题】已知反应A+B=C+D为放热反应,对该反应的下列说法中正确的是( )
A.
A的能量一定高于C
B.
B的能量一定高于D
C.
A和B的能量总和一定高于C和D的能量总和
D.
因该反应为放热反应,故不必加热就可自动进行
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【单选题】不良反应发生率最高的药物是
A.
阿司匹林
B.
对乙酰氨基酚
C.
吲哚美辛
D.
布洛芬
E.
塞来昔布
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【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】下列符合我国现有国产药品批准文号法定格式的是( )
A.
国药准字H20070011
B.
国药准字K20070011
C.
国药准字H21570011
D.
国药准字F20070011
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【单选题】不属于新药监测期的国产药品应当报告该药品的
A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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相关题目:
【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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【单选题】关于Ⅳ型超敏反应的特性正确的是()
A.
由抗体介导
B.
发生进程迅速
C.
有单个核细胞浸润
D.
需激活补体
E.
一般不引起炎性坏死
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【多选题】辅料是指生产药品和调配处方时所用的
A.
赋形剂
B.
包装材料
C.
原料药物
D.
附加剂
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【单选题】反应 的速率表达式为 ,则该反应一定是( )。
A.
三级反应
B.
复杂反应
C.
(基)元反应
D.
不能判断
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【多选题】造成B型药物不良反应的原因有:
A.
生物学异常反应,如遗传异常、特异的免疫反应
B.
大剂量使用药物
C.
药动学异常反应,如某些化合物通过异常代谢而被修饰
D.
药物药理作用增强
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【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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【判断题】早孕最早、最重要的症状是早孕反应。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】对提高安定性有利的反应是()。
A.
分解
B.
脱氢
C.
异构化
D.
氢转移
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【简答题】简述络合滴定反应必须具备的条件?
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A.
正确
B.
错误
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A.
正确
B.
错误
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【单选题】已知反应A+B=C+D为放热反应,对该反应的下列说法中正确的是( )
A.
A的能量一定高于C
B.
B的能量一定高于D
C.
A和B的能量总和一定高于C和D的能量总和
D.
因该反应为放热反应,故不必加热就可自动进行
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【单选题】不良反应发生率最高的药物是
A.
阿司匹林
B.
对乙酰氨基酚
C.
吲哚美辛
D.
布洛芬
E.
塞来昔布
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【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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A.
国药准字H20070011
B.
国药准字K20070011
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D.
国药准字F20070011
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A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
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D.
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