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【单选题】
药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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题目标签:
产药
委托生产
药品生产
相关题库:
法律法规类(公共)题库
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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