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参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】现代读者生产批评所说的读者是
A.
没有明确自我意识的对话者
B.
古典文学批评中的读者
C.
文学活动的积极参与者
D.
不参与文本意义生产的读者
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】《药品委托生产批件》有效期不得超过几年
A.
2
B.
3
C.
4
D.
5
E.
6
【单选题】药品生产批准文号的有效期限是
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
E.
5年
【单选题】“批准文号”栏应填( )。
A.
CN02-12
B.
33/3879414
C.
DSF-JH234834
D.
ZP12456
【单选题】批准文号栏应填( )。
A.
M91000519
B.
31/1771315
C.
HA05F0301
D.
KF05EP0300
【判断题】按EOO公式，毛坯的生产批量应该大于零件的加工批量。（）
A.
正确
B.
错误
【单选题】批准文号是“国妆特进字J××××”的是\r\n
A.
国产非特殊用途化妆品
B.
国产特殊用途化妆品
C.
进口特殊用途化妆品
D.
进口非特殊用途化妆品
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【判断题】毛坯的成形方法的确定主要考虑使用性、工艺性等，而与生产批量无关。（ ）
A.
正确
B.
错误
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求