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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】关于使用总账系统制单，下列描述中正确的有（ ）。
A.
可查看任意科目的最新余额
B.
可控制操作员使用科目的权限
C.
凭证可按任意格式的文本文件引入和引出
D.
不能修改和删除其他子系统生成的凭证
【单选题】内地某企业出口一批货物 (检验检疫类别为M/N),拟由上海口岸报关出口。经产地检验检疫机构检验不合格,该企业对检验结果有异议。以下表述错误的是( )。
A.
企业可向上海检验检疫机构申请复验
B.
企业可向产地检验检疫机构申请复验
C.
企业可向产地检验检疫机构的上级机构申请复验
D.
企业可向产地其他分支检验机构申请复验
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证