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【多选题】
关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】依据《作业场所职业危害申报管理办法》，生产经营单位因技术、工艺或者材料发生变化导致原申报的职业危害因素及其相关内容发生重大变化的，未按规定申报变更的，由安全生产监督管理部门责令限期改正，可以并处______罚款。
A.
1万元以上5万元以下
B.
2万元以上5万元以下
C.
1万元以上3万元以下
D.
2万元以上3万元以下
【单选题】国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A.
负责标定国家药品标准品、对照品
B.
负责国家药品标准的制定和修订
C.
制定检验费收缴办法
D.
对已经批准生产的药品进行再评价
E.
核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】智能家居利用先进的哪些技术将与家居生活有关的各种子系统有机地结合在一起，通过统筹管理，让家居生活更加舒适、安全、有效（）。
A.
计算机技术
B.
网络通讯技术
C.
综合布线技术
D.
现代控制技术
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【多选题】对出租汽车行业进行监督管理与宏观调控的主要内容是：（）。
A.
制定收费标准
B.
规范经营行为
C.
提供行业信息
D.
培训从业人员
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】应急管理的主要目的（）
A.
突发事件
B.
削减风险
C.
平战结合
D.
依靠科学
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】依据《作业场所职业危害申报管理办法》，生产经营单位因技术、工艺或者材料发生变化导致原申报的职业危害因素及其相关内容发生重大变化的，未按规定申报变更的，由安全生产监督管理部门责令限期改正，可以并处______罚款。
A.
1万元以上5万元以下
B.
2万元以上5万元以下
C.
1万元以上3万元以下
D.
2万元以上3万元以下
【单选题】国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A.
负责标定国家药品标准品、对照品
B.
负责国家药品标准的制定和修订
C.
制定检验费收缴办法
D.
对已经批准生产的药品进行再评价
E.
核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】供应商管理库存的原则有 ( )
A.
合作性原则
B.
连续改进原则
C.
互惠原则
D.
目标一致性原则
E.
自己利益最大化原则
【判断题】监督管理计算机信息系统是公安机关必须履行的职责。 ( )
A.
正确
B.
错误
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【多选题】智能家居利用先进的哪些技术将与家居生活有关的各种子系统有机地结合在一起，通过统筹管理，让家居生活更加舒适、安全、有效（）。
A.
计算机技术
B.
网络通讯技术
C.
综合布线技术
D.
现代控制技术
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】建立LDAR信息管理平台，全厂所有 ( )检测数据、检测设备信息、检修人员等信息传输至平台
A.
动静密封点
B.
动密封点
C.
静密封点
D.
密封点