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【单选题】

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

A.
24小时内
B.
48小时内
C.
72小时内
D.
96小时内
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【单选题】药品生产企业委托生产药品

A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

【多选题】关于使用总账系统制单,下列描述中正确的有( )。

A.
可查看任意科目的最新余额
B.
可控制操作员使用科目的权限
C.
凭证可按任意格式的文本文件引入和引出
D.
不能修改和删除其他子系统生成的凭证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求