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【单选题】
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
A.
24小时内
B.
48小时内
C.
72小时内
D.
96小时内
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题目标签:
产药
使用
药品生产
相关题库:
药品经营与使用管理题库
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【多选题】关于使用总账系统制单,下列描述中正确的有( )。
A.
可查看任意科目的最新余额
B.
可控制操作员使用科目的权限
C.
凭证可按任意格式的文本文件引入和引出
D.
不能修改和删除其他子系统生成的凭证
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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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