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【多选题】
未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A.
依法予以取缔
B.
没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.
处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.
其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
题目标签:
产药
自生
许可证
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中药学(医学高级)题库
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【单选题】“许可证号”栏应填报( )。
A.
4403—2005—11848
B.
4.704e+014
C.
O:4403—2005—11848
D.
此栏不填
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【简答题】[名词解释] 《商品房预售许可证》
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【简答题】独占许可证
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【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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【判断题】GPL是通用公共许可证的意思。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】进口许可证分为()和()。
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【单选题】从需求角度解释美、欧、日互相购买各自生产的汽车,汽车贸易产生原因的理论是( )
A.
产业内贸易说
B.
技术差距说
C.
人力资本说
D.
偏好相似说
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【单选题】常见的自生沉积岩类不包括?
A.
碳酸盐岩
B.
硅质岩
C.
磷块岩
D.
泥质岩
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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】质押合同自()生效。
A.
主合同生效时
B.
质押合同签字时
C.
质押合同公证时
D.
质物移交给质权人占有时
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【简答题】[名词解释] 除氧器自生沸腾
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【简答题】取水许可证应当包括的内容?
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【单选题】不属于新药监测期的国产药品应当报告该药品的
A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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相关题目:
【单选题】“许可证号”栏应填报( )。
A.
4403—2005—11848
B.
4.704e+014
C.
O:4403—2005—11848
D.
此栏不填
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【简答题】[名词解释] 《商品房预售许可证》
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【简答题】独占许可证
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【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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【判断题】GPL是通用公共许可证的意思。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】进口许可证分为()和()。
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【单选题】从需求角度解释美、欧、日互相购买各自生产的汽车,汽车贸易产生原因的理论是( )
A.
产业内贸易说
B.
技术差距说
C.
人力资本说
D.
偏好相似说
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【单选题】常见的自生沉积岩类不包括?
A.
碳酸盐岩
B.
硅质岩
C.
磷块岩
D.
泥质岩
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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】质押合同自()生效。
A.
主合同生效时
B.
质押合同签字时
C.
质押合同公证时
D.
质物移交给质权人占有时
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【简答题】[名词解释] 除氧器自生沸腾
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【简答题】取水许可证应当包括的内容?
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【单选题】不属于新药监测期的国产药品应当报告该药品的
A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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