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【判断题】

生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）

A.

正确

B.

错误

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题目标签：原料产药包装材料

相关题库：药事管理基本知识题库

参考答案：

参考解析：

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举一反三

【单选题】药品生产企业委托生产药品

A.

不需要审批，双方签订委托协议即可

B.

只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C.

由省级药品监督部门审批

D.

由国家药品监督管理部门审批

E.

由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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【多选题】下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是

A.

蜡纸A大于玻璃纸

B.

玻璃纸大于桐油纸

C.

桐油纸大于膀胱纸

D.

膀胱纸大于硫酸纸

E.

硫酸纸大于蜡纸A

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【判断题】直接关系到包装质量和包装费用，有时也影响运输、装卸搬运和仓储环节作业进行的因素是包装材料的选择。

A.

正确

B.

错误

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【单选题】下列四个包装材料中，请提出非绿色包装材料的是（）。

A.

可食性包装材料

B.

可降解材料

C.

重复再用材料

D.

一次性塑料杯

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【判断题】联产品，是指使用同种原料，经过同一生产过程，在生产主产品的同时附带生产出的非主要产品。（）

A.

正确

B.

错误

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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

A.

正确

B.

错误

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【判断题】无药品生产许可证的，不得生产药品。( )

A.

正确

B.

错误

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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.

疫苗

B.

血液制品

C.

国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.

注射剂

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【简答题】包装材料的性能要求有哪些？

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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:

A.

GSP标准

B.

OTC标准

C.

GMP标准

D.

GAP标准

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