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【多选题】

143《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括( )。

A.
配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.
配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.
监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.
发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【单选题】《特种设备作业人员监督管理办法》规定,特种设备作业人员考试和审核发证程序包括:( )。

A.
考试报名、考试、领证申请、发证
B.
考试报名、考试、领证申请、受理、审核、发证
C.
考试报名、考试、发证
D.
领证申请、受理、审核、发证

【单选题】根据公司法的规定,有限责任公司由( )作为公司的法定代表人。

A.
董事长
B.
总经理
C.
监事
D.
依照公司章程的规定,由董事长、执行董事或者经理担任

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求