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【单选题】

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.
片剂
B.
胶囊剂
C.
注射剂
D.
滴眼剂
E.
栓剂
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【单选题】《特种设备作业人员监督管理办法》规定,特种设备作业人员考试和审核发证程序包括:( )。

A.
考试报名、考试、领证申请、发证
B.
考试报名、考试、领证申请、受理、审核、发证
C.
考试报名、考试、发证
D.
领证申请、受理、审核、发证

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求