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【单选题】
药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水属于
A.
100级洁净区
B.
10000级洁净区
C.
10万级洁净区
D.
30万级洁净区
E.
1万级背景下局部100级区
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】A 纯化水 B 灭菌蒸馏水 C 注射用水 D 灭菌注射用水 E 制药用水 主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
【单选题】下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A.
为纯化水经蒸馏所得的水
B.
为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
C.
为经过灭菌处理的蒸馏水
D.
本品为无色的澄明液体，无臭、无味
E.
本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用
【单选题】硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13),氯化钠适量,注射用水适量,全量1000m。调节等渗加入氯化钠的量应为 ( )
A.
.8g
B.
6.3g
C.
7.2g
D.
7.7g
E.
8.5g
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【单选题】药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水属于
A.
100级洁净区
B.
10000级洁净区
C.
10万级洁净区
D.
30万级洁净区
E.
1万级背景下局部100级区
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】、拜耳法生产氧化铝的生产工艺包括（ ）
A.
溶出
B.
分解
C.
煅烧
D.
电解
【多选题】丙烯的生产工艺有（ ）。
A.
溶液法
B.
气相法
C.
淤浆法
D.
本体法
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】能够保证注射用水质量的储存条件是密封、循环保存在
A.
55℃以上
B.
65℃以上
C.
75℃以上
D.
60℃以上
E.
70℃以上
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】A 纯化水 B 灭菌蒸馏水 C 注射用水 D 灭菌注射用水 E 制药用水 主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【单选题】下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A.
为纯化水经蒸馏所得的水
B.
为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
C.
为经过灭菌处理的蒸馏水
D.
本品为无色的澄明液体，无臭、无味
E.
本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用
【单选题】硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13),氯化钠适量,注射用水适量,全量1000m。调节等渗加入氯化钠的量应为 ( )
A.
.8g
B.
6.3g
C.
7.2g
D.
7.7g
E.
8.5g
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水属于
A.
100级洁净区
B.
10000级洁净区
C.
10万级洁净区
D.
30万级洁净区
E.
1万级背景下局部100级区