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【单选题】
药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是
A.
1年体检1次
B.
2年体检1次
C.
每年至少体检1次
D.
每年至少体检2次
E.
轮流抽检，至少2年轮1次
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】生产人员进入车间应做到（）。
A.
工作帽、工作服、工作裤、工作鞋整洁卫生
B.
工作帽、工作服、衬衣整洁卫生
C.
工作服、工作裤、内衣整洁卫生
D.
工作帽、便服、工作裤、工作鞋整洁卫生
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】与企业中生产人员、销售人员、管理人员等相比，知识型员工有一个很大的特征性，即（ ）
A.
知识型员工对专业和技术的认同度比对企业的认同度高
B.
知识型员工更注重工作实际绩效
C.
知识型员工的员工薪酬会随着年限延长而上升
D.
知识型员工更关注企业利润的实现
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】生产人员进入车间应做到（）。
A.
工作帽、工作服、工作裤、工作鞋整洁卫生
B.
工作帽、工作服、衬衣整洁卫生
C.
工作服、工作裤、内衣整洁卫生
D.
工作帽、便服、工作裤、工作鞋整洁卫生
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【判断题】按定员配备生产人员，严禁未经培训、未经考试合格、未按规定持证的人员从事作业。
A.
正确
B.
错误
【单选题】施工总承包单位配备专职安全生产人员按建筑工程5万m2以上的工程应配备人（）。
A.
不少于1人
B.
不少于2人
C.
不少于3人
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
A.
处1000元～5万元
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处回药品货值金额3倍的罚款
【单选题】与企业中生产人员、销售人员、管理人员等相比，知识型员工有一个很大的特征性，即（ ）
A.
知识型员工对专业和技术的认同度比对企业的认同度高
B.
知识型员工更注重工作实际绩效
C.
知识型员工的员工薪酬会随着年限延长而上升
D.
知识型员工更关注企业利润的实现
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】在一类汽车维修企业的人员配置中，技术人员的人数应不少于生产人员总数的（）
A.
10%
B.
8%
C.
5%
D.
3%
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）
A.
处5000元～3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款