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【单选题】
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A.
处5000元~3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款
题目标签:
档案
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药品生产
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相关题库:
药品安全法律责任题库
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】健康档案能真实的反应居民()
A.
健康状况
B.
疾病动态
C.
生活情况
D.
用药情况
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
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【简答题】用setprn命令跟踪后,生成的跟踪文件保存在WAPGW的()目录下。
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【单选题】PHP程序中,需要处理的上传文件数据保存在全局数组( )中。
A.
$_FILES
B.
$_COOKIE
C.
$GLOBALS
D.
$_SESSION
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【判断题】( )油脂的酸败主要受光线、温度、水的影响,故保存时最好置于干燥阴凉处。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】干制保存是利用自然热源,例如晾干和风干,或者通过人工加热等去除鱼体内的水分,从而抑制微生物的生长繁殖,进而防腐和保存。()
A.
对
B.
错
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【单选题】生产毒性药品及其制剂的生产记录应保存几年
A.
4年
B.
3年
C.
5年
D.
2年
E.
1年
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】地震などの非常用食品(ア)の乾パンの缶詰(罐头)は見たことがあるが、普段食べているようなパンの缶詰は初めて見た。乾パンはご存じのようにかたくてほとんど味がない。あまりにもおいしくないから、非常時だったら仕方なく食べるだろうが、普段はとても食べたくない。 しかし缶詰のパンはまったく違う。パンの種類によって保存期間が1年のものと2年のものがある。様々な種類のパンがあって、どの缶詰も開けるとふわふわ焼き...
A.
地震の時はいつもパンの缶詰を寄付してきた。
B.
被災者のためにおいしいパンの缶詰の開発を始めた。
C.
パンを缶詰にしたらトラックにもっと積めると考えた。
D.
災害が起きるたべに難民に救済用のものを寄付してきた。
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【单选题】使用后的工作票每月整理装订保存,保存期()年。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【简答题】试述档案统计工作的体系?
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
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【单选题】必须先建立()档案,才能建立人员档案。
A.
本单位信息
B.
部门档案
C.
职务档案
D.
岗位档案
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】按照《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》要求,健康档案使用率的计算公式是()
A.
档案中有动态记录的档案份数/档案总份数×100%
B.
建档人数/辖区内常住居民数×100%
C.
有符合对应服务规范要求的相关记录档案份数/档案总份数×100%
D.
有与医疗记录相关联的档案份数/档案总份数×100%
E.
合格档案份数/档案总份数×100%
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【简答题】档案存放位置索引的编制单位有_____和_____。
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【单选题】健康档案能真实的反应居民()
A.
健康状况
B.
疾病动态
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生活情况
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
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【简答题】用setprn命令跟踪后,生成的跟踪文件保存在WAPGW的()目录下。
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【单选题】PHP程序中,需要处理的上传文件数据保存在全局数组( )中。
A.
$_FILES
B.
$_COOKIE
C.
$GLOBALS
D.
$_SESSION
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【判断题】( )油脂的酸败主要受光线、温度、水的影响,故保存时最好置于干燥阴凉处。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】干制保存是利用自然热源,例如晾干和风干,或者通过人工加热等去除鱼体内的水分,从而抑制微生物的生长繁殖,进而防腐和保存。()
A.
对
B.
错
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【单选题】生产毒性药品及其制剂的生产记录应保存几年
A.
4年
B.
3年
C.
5年
D.
2年
E.
1年
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】地震などの非常用食品(ア)の乾パンの缶詰(罐头)は見たことがあるが、普段食べているようなパンの缶詰は初めて見た。乾パンはご存じのようにかたくてほとんど味がない。あまりにもおいしくないから、非常時だったら仕方なく食べるだろうが、普段はとても食べたくない。 しかし缶詰のパンはまったく違う。パンの種類によって保存期間が1年のものと2年のものがある。様々な種類のパンがあって、どの缶詰も開けるとふわふわ焼き...
A.
地震の時はいつもパンの缶詰を寄付してきた。
B.
被災者のためにおいしいパンの缶詰の開発を始めた。
C.
パンを缶詰にしたらトラックにもっと積めると考えた。
D.
災害が起きるたべに難民に救済用のものを寄付してきた。
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【单选题】使用后的工作票每月整理装订保存,保存期()年。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【简答题】试述档案统计工作的体系?
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
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【单选题】必须先建立()档案,才能建立人员档案。
A.
本单位信息
B.
部门档案
C.
职务档案
D.
岗位档案
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】按照《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》要求,健康档案使用率的计算公式是()
A.
档案中有动态记录的档案份数/档案总份数×100%
B.
建档人数/辖区内常住居民数×100%
C.
有符合对应服务规范要求的相关记录档案份数/档案总份数×100%
D.
有与医疗记录相关联的档案份数/档案总份数×100%
E.
合格档案份数/档案总份数×100%
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【简答题】档案存放位置索引的编制单位有_____和_____。
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