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【多选题】

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )

A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验
参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括

A.
稳定性
B.
水溶性
C.
油水分配系数
D.
生物半衰期
E.
pKa、解离度

【单选题】最常用的被动免疫制剂

A.
破伤风抗毒血清
B.
破伤风类毒素
C.
破伤风疫苗
D.
破伤风人免疫球蛋白
E.
以上均不是

【单选题】影响药物制剂稳定性的处方因素包括

A.
光线
B.
广义酸碱
C.
空气(氧)的影响
D.
温度
E.
金属离子

【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

【单选题】下列关于控释制剂特点的叙述错误的是( )。

A.
释药速度接近零级速度过程
B.
可减少给药次数
C.
对胃肠道刺激性大的药不宜制成控释制剂
D.
可减少药物的副作用

【多选题】属于药物制剂稳定性试验的有( )

A.
高温试验法
B.
加速试验法
C.
鲎试验法
D.
家兔发热试验法
E.
转篮法

【单选题】下列关于药物制剂稳定性的错误叙述是:

A.
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.
药物制剂在储存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.
通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.
药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.
药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

【单选题】关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

A.
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

【多选题】药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )

A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验

【多选题】外界因素对药物制剂稳定性的影响( )。

A.
温度的影响
B.
光线的影响
C.
空气(氧)的影响
D.
放置时间的影响
E.
湿度和水分的影响

【多选题】从方法上分类靶向制剂可分为 ( )

A.
主动靶向制剂
B.
被动靶向制剂
C.
免疫靶向制剂
D.
磁性靶向制剂
E.
物理化学靶向制剂
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pKa、解离度
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A.
破伤风抗毒血清
B.
破伤风类毒素
C.
破伤风疫苗
D.
破伤风人免疫球蛋白
E.
以上均不是
【单选题】影响药物制剂稳定性的处方因素包括
A.
光线
B.
广义酸碱
C.
空气(氧)的影响
D.
温度
E.
金属离子
【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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A.
释药速度接近零级速度过程
B.
可减少给药次数
C.
对胃肠道刺激性大的药不宜制成控释制剂
D.
可减少药物的副作用
【多选题】属于药物制剂稳定性试验的有( )
A.
高温试验法
B.
加速试验法
C.
鲎试验法
D.
家兔发热试验法
E.
转篮法
【单选题】下列关于药物制剂稳定性的错误叙述是:
A.
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.
药物制剂在储存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.
通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.
药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.
药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
【单选题】关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
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A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验
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A.
温度的影响
B.
光线的影响
C.
空气(氧)的影响
D.
放置时间的影响
E.
湿度和水分的影响
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A.
主动靶向制剂
B.
被动靶向制剂
C.
免疫靶向制剂
D.
磁性靶向制剂
E.
物理化学靶向制剂