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【简答题】

影响药物制剂稳定性的外界因素主要有 __________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 、湿度和水分、包装材料等。

参考答案:
参考解析:
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举一反三

【多选题】下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是

A.
蜡纸A大于玻璃纸
B.
玻璃纸大于桐油纸
C.
桐油纸大于膀胱纸
D.
膀胱纸大于硫酸纸
E.
硫酸纸大于蜡纸A

【单选题】下列四个包装材料中,请提出非绿色包装材料的是()。

A.
可食性包装材料
B.
可降解材料
C.
重复再用材料
D.
一次性塑料杯

【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是

【单选题】某公司从欧盟进口一批货物,其包装材料为非针叶木,报检时应提供( )。

A.
欧盟出口商出具的“使用非针叶木质包装声明”
B.
欧盟出口商出具的“无木质包装声明”
C.
收货人出具的“使用非针叶木质包装声明”
D.
欧盟有关农业部签发的热处理证书

【多选题】药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )

A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验
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【多选题】下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是
A.
蜡纸A大于玻璃纸
B.
玻璃纸大于桐油纸
C.
桐油纸大于膀胱纸
D.
膀胱纸大于硫酸纸
E.
硫酸纸大于蜡纸A
【单选题】下列四个包装材料中,请提出非绿色包装材料的是()。
A.
可食性包装材料
B.
可降解材料
C.
重复再用材料
D.
一次性塑料杯
【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是
【单选题】某公司从欧盟进口一批货物,其包装材料为非针叶木,报检时应提供( )。
A.
欧盟出口商出具的“使用非针叶木质包装声明”
B.
欧盟出口商出具的“无木质包装声明”
C.
收货人出具的“使用非针叶木质包装声明”
D.
欧盟有关农业部签发的热处理证书
【多选题】药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )
A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验
【单选题】农药乳油稳定性测试中应使用( )。
A.
自来水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
标准硬水