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【简答题】

在药物制剂制备过程中加入辅料有利于成品的 ;提高药物制剂稳定性及 或病人的顺应性;有助于鉴别药物制剂;增强药物制剂在贮藏或应用时的 。

参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【多选题】蜜丸的制备过程包括

A.
物料的制备
B.
制丸块
C.
制丸条
D.
分粒及搓圆
E.
干燥及整丸

【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是

【多选题】下图为对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮的制备过程,下列对该反应的反应终点描述正确的是( )。​​

A.
原料对硝基-a-乙酰氨基苯乙酮柱状晶体不断减少,对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮针状晶体不断增多,直至柱状晶体全部消失,说明达反应终点。
B.
原料对硝基-a-乙酰氨基苯乙酮针状晶体不断减少,对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮柱状晶体不断增多,直至针状晶体全部消失,说明达反应终点。
C.
该反应通过观察晶型变化检测反应终点。
D.
该反应通过沉淀法检测反应终点。

【单选题】下列关于药物制剂稳定性的错误叙述是:

A.
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.
药物制剂在储存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.
通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.
药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.
药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

【多选题】药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )

A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验

【多选题】片剂制备过程中制粒目的是( )

A.
加速片剂崩解
B.
利用片剂干燥
C.
减少重量差异
D.
增加颗粒流动性
E.
减少细粉吸粉和飞扬

【多选题】外界因素对药物制剂稳定性的影响( )。

A.
温度的影响
B.
光线的影响
C.
空气(氧)的影响
D.
放置时间的影响
E.
湿度和水分的影响
相关题目:
【多选题】蜜丸的制备过程包括
A.
物料的制备
B.
制丸块
C.
制丸条
D.
分粒及搓圆
E.
干燥及整丸
【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是
【多选题】下图为对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮的制备过程,下列对该反应的反应终点描述正确的是( )。​​
A.
原料对硝基-a-乙酰氨基苯乙酮柱状晶体不断减少,对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮针状晶体不断增多,直至柱状晶体全部消失,说明达反应终点。
B.
原料对硝基-a-乙酰氨基苯乙酮针状晶体不断减少,对硝基-a-乙酰氨基-b-羟基苯丙酮柱状晶体不断增多,直至针状晶体全部消失,说明达反应终点。
C.
该反应通过观察晶型变化检测反应终点。
D.
该反应通过沉淀法检测反应终点。
【单选题】下列关于药物制剂稳定性的错误叙述是:
A.
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.
药物制剂在储存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.
通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.
药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.
药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
【多选题】药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )
A.
影响因素试验
B.
加速试验
C.
快速测定试验
D.
长期放置试验
E.
包装材料的吸着性试验
【多选题】片剂制备过程中制粒目的是( )
A.
加速片剂崩解
B.
利用片剂干燥
C.
减少重量差异
D.
增加颗粒流动性
E.
减少细粉吸粉和飞扬
【单选题】农药乳油稳定性测试中应使用( )。
A.
自来水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
标准硬水
【多选题】外界因素对药物制剂稳定性的影响( )。
A.
温度的影响
B.
光线的影响
C.
空气(氧)的影响
D.
放置时间的影响
E.
湿度和水分的影响