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【多选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.
药物相互作用引起的不良反应
B.
说明书中未载明的不良反应
C.
服用后引起死亡的不良反应
D.
服用后导致住院时间延长的不良反应
E.
所有可疑的不良反应
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题目标签:
产药
根据
管理办法
相关题库:
[正高]临床药学题库
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】根据《票据法》规定,票据保证人必须在汇票上或粘单上记载的事项有( )。
A.
表明“保证”的字样
B.
保证人签章
C.
被保证人的名称
D.
保证日期
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师,是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格,取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》,并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
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【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
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【判断题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
A.
正确
B.
错误
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【判断题】无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.
正确
B.
错误
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【单选题】根据实施监督的时间不同,公安执法监督可分为事前监督、事中监督和事后监督。 ( )
A.
正确
B.
错误
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【多选题】依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A.
疫苗
B.
血液制品
C.
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.
注射剂
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【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定,如果动火作业中断超过()分钟,继续动火作业前,作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
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【单选题】《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:
A.
GSP标准
B.
OTC标准
C.
GMP标准
D.
GAP标准
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