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【单选题】
2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】项目投资估算的审查部门和单位在审查项目投资估算时，应注意审查（ ）。
A.
投资估算的费用项目、费用数额的真实性
B.
投资估算编制依据的时效性、准确性
C.
投资估算的编制内容与拟建项目规划要求的一致性
D.
选用的投资估算方法的科学性、适用性
E.
投资估算编制依据的公开性
【单选题】演练（ ）应督促相关部门和人员，制订整改计划，明确整改目标，制定整改措施，落实整改资金，并跟踪督查整改情况。
A.
组织单位
B.
单位领导
C.
主管领导
D.
参演单位
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】项目监理机构审查部品、部件、组件供应计划应符合{ }{ }要求。
A.
深化设计进度应满足部品、部件、组件生产及现场施工要求
B.
供应计划应符合施工总进度计划要求
C.
资源供应计划应满足施工进度计划需要
D.
供应计划应满足现场储备能力及安装计划要求
E.
供应计划应满足阶段性施工进度计划要求
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【判断题】综合技能组在处理报销问题时需要将问题反馈至相关部门，并跟进结果回访驾驶员
A.
正确
B.
错误
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】475省人民政府食品药品监督管理部门会同同级相关部门调查处置
A.
特别重大食品安全事故
B.
重大食品安全事故
C.
较大食品安全事故
D.
一般食品安全事故
【多选题】项目投资估算的审查部门和单位在审查项目投资估算时，应注意审查（ ）。
A.
投资估算的费用项目、费用数额的真实性
B.
投资估算编制依据的时效性、准确性
C.
投资估算的编制内容与拟建项目规划要求的一致性
D.
选用的投资估算方法的科学性、适用性
E.
投资估算编制依据的公开性
【单选题】演练（ ）应督促相关部门和人员，制订整改计划，明确整改目标，制定整改措施，落实整改资金，并跟踪督查整改情况。
A.
组织单位
B.
单位领导
C.
主管领导
D.
参演单位
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】某企发生了数十名工人的苯中毒，应在几小时内向相关部门报告
A.
1小时
B.
2小时
C.
6小时
D.
12小时
E.
24小时
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【多选题】项目监理机构审查部品、部件、组件供应计划应符合{ }{ }要求。
A.
深化设计进度应满足部品、部件、组件生产及现场施工要求
B.
供应计划应符合施工总进度计划要求
C.
资源供应计划应满足施工进度计划需要
D.
供应计划应满足现场储备能力及安装计划要求
E.
供应计划应满足阶段性施工进度计划要求
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求