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【单选题】
根据《药品召回管理办法》,三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.
24小时内
B.
48小时内
C.
3日
D.
5日
E.
7日
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题目标签:
药品生产
评估报告
管理办法
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师,是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格,取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》,并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
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【单选题】评估报告中的取价依据主要有()
A.
安全及排放标准等
B.
状态报告书等
C.
市场价格、物价指数等
D.
参数表、技术规范等
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【判断题】2002年,《证券从业人员资格管理办法》颁布实施,按照该办法及其实施细则的规定,申请证券投资咨询业务资格的人员,须参加由中国证券业协会统一组织的证券业从业人员资格考试。()
A.
正确
B.
错误
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定,如果动火作业中断超过()分钟,继续动火作业前,作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
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【单选题】在试运行之前,管道建设单位应将管道设计资料、中心线数据、施工记录、评估报告、相关协议等管道数据提交给( )。
A.
运营单位
B.
设计单位
C.
监理单位
D.
政府单位
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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