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【单选题】
对新药监测期已满的药品（）
A.
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.
每年汇总报告二次
D.
自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.
每年汇总报告一次
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
【单选题】《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是（）
A.
由国家统一制定，各地可以部分调整
B.
由国家统一制定，各地不得调整
C.
由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.
由各省、自治区、直辖市分别制定
E.
各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%