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【判断题】

用于注射用冻干制剂的原料可根据风险评估确定是否检测微生物限度。

A.
正确
B.
错误
题目标签：原料微生物限度风险评估
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参考答案：
参考解析：
.
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举一反三

【判断题】联产品，是指使用同种原料，经过同一生产过程，在生产主产品的同时附带生产出的非主要产品。（）
A.
正确
B.
错误
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【单选题】目前世界上已证明达菲是能治疗禽流感的唯一良方．莽草酸（C7H10O5）是生产达菲的原料之一，下列关于莽草酸的说法错误的是（　　）
A.
相对分子质量为174
B.
碳元素质量分数大于氧元素质量分数
C.
莽草酸中有7个碳原子、10个氢原子、5个氧原子
D.
莽草酸中C、H、O元素的质量比为84：10：80
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【多选题】影响风险评估的因素有（ ）
A.
评估人
B.
时间
C.
力度、幅度和深度
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【多选题】风险评估的流程包括()。
A.
资产识别
B.
威胁识别
C.
脆弱性识别
D.
安全措施识别
E.
风险分析与处理
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【判断题】微生物限度检查室的传递窗可以直接通向有无菌要求的检查室，中间不需缓冲设施。 ( )
A.
正确
B.
错误
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【单选题】风险评估的典型结果是什么？（）
A.
用于降低或消除风险的恰当控制措施列表
B.
记录在案的对组织带来的威胁
C.
评估对实体造成的后果
D.
可能影响组织的风险清单
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【多选题】下列软膏剂哪些可需用微生物限度法来控制染菌量
A.
用于大面积烧伤的软膏
B.
用于皮肤严重烧伤的软膏
C.
鼻用软膏
D.
一般眼膏
E.
用于眼部手术及伤口的眼膏
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【单选题】微生物限度检查的项目不包括：
A.
需氧菌总数检查
B.
霉菌和酵母菌总数检查
C.
病毒检查
D.
控制菌检查
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【多选题】健康风险评估的科学基础是()
A.
没有疾病症候的人不等于没有健康风险
B.
影响健康的危险因素是可以量化的
C.
减少或控制健康危险因素可以达到预防或延缓发病的目的
D.
疾病的发生是无规律的
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【单选题】微生物限度检查的环境洁净度应达到( )级,超净工作台的洁净度应达到( )级
A.
A,B
B.
B,A
C.
C,B
D.
D,B
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