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【单选题】
最近国内某药品生产企业购进一批药材，品种有牛黄、麝香、砂仁、西红花、羚羊角，其中羚羊角属于首次购进品种。
实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录的制定部门是( )。
A.
国务院药品监督管理部门
B.
国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门
C.
卫生行政部门和国务院中医药管理部门
D.
国务院中医药管理部门
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．E37106000014 B．070392703 C．371620070167971149 D．此栏为空
A.
厦门美视光学工业有限公司于2007年4月出口一批太阳眼镜，货物经运至最终目的地后，检验发现部分货物不符合质量要求。经协商，美视公司同意退换该部分货物，由原收货方安排退回。
B.
C.
D.
E.
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】“批准文号”栏：( )。
A.
23472
B.
DHF32218321
C.
528244237
D.
3109259436
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】羚羊角入汤剂宜
A.
久煎
B.
先煎
C.
布包煎
D.
另行溶化
E.
另煎
【单选题】“批准文号”栏应填( )。
A.
CN02-12
B.
33/3879414
C.
DSF-JH234834
D.
ZP12456
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】批准文号栏应填( )。
A.
M91000519
B.
31/1771315
C.
HA05F0301
D.
KF05EP0300
【单选题】批准文号是“国妆特进字J××××”的是\r\n
A.
国产非特殊用途化妆品
B.
国产特殊用途化妆品
C.
进口特殊用途化妆品
D.
进口非特殊用途化妆品
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．E37106000014 B．070392703 C．371620070167971149 D．此栏为空
A.
厦门美视光学工业有限公司于2007年4月出口一批太阳眼镜，货物经运至最终目的地后，检验发现部分货物不符合质量要求。经协商，美视公司同意退换该部分货物，由原收货方安排退回。
B.
C.
D.
E.
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求