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【判断题】
因为化学原料药生产过程中发现存在工艺缺陷或稳定性问题而进行的增加新的生产过程控制方法属于微小变更。 （ ）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】对于涂料生产质量过程控制，下列说法正确的是（）
A.
产品质量的控制具有终检特性，由最终检测结果影响最大
B.
产品质量的控制具有过程特性，由过程管理起主要作用
C.
产品质量的控制具有初检特性，由进厂原料的控制控制为主
D.
产品质量的控制具有动态特性，由动态的应对机制确保有效控制
【单选题】在建设工程实施阶段，对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。
A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段
【单选题】国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（ ）。
A.
关联审评审批程序
B.
简化审批程序
C.
附条件批准程序
D.
突破性治疗药物程序
【单选题】2004年前10个月，我国化学原料药贸易总额约为中成药和卫生材料贸易总额的（）。 A．1倍 B．2倍 C．3倍 D．4倍
A.
据海关统计数据显示，2004年1～10月，医药产品进出口贸易总额为87.39亿美元，同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元，增长13.11%，进口41.78亿元，增长25.3%。
B.
从贸易结构看，2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的比例为41.5%，其次是化学原料药为31.68%，中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看，进口最大的仍然是医疗器械，占医药产品进口金额的比例达到53.32%，其次是化学原料药的16.44%，再次是中成药的14.32%和西成药的12.73%。在出口的产品结构方面，45.65%为化学原料药， 30.67%为医疗器械，卫生材料所占比例也达到了12.77%。
C.
另据海关统计数据显示，2005年1～9月中药出口总额突破5亿美元，同比增长18.23%。对亚洲、北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%、14.56%和14.46%；对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。
【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是：( )，两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务，施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础，施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导，施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器，施工过程测量使用的仪器精度较高
【单选题】下列陈述中，哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程持续的绩效
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【单选题】对于涂料生产质量过程控制，下列说法正确的是（）
A.
产品质量的控制具有终检特性，由最终检测结果影响最大
B.
产品质量的控制具有过程特性，由过程管理起主要作用
C.
产品质量的控制具有初检特性，由进厂原料的控制控制为主
D.
产品质量的控制具有动态特性，由动态的应对机制确保有效控制
【单选题】在建设工程实施阶段，对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。
A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段
【单选题】化学原料药常用的/仪器分析鉴别方法是
A.
紫外-可见分光光度法
B.
高效液相色谱法
C.
气相色谱法
D.
薄层色谱法
E.
红外光谱法
【多选题】安全评价过程控制文件主要包括( )等内容。
A.
机构管理
B.
人员管理
C.
内部资源管理
D.
申报管理
E.
项目管理
【多选题】下列化学原料药中,容易发生氧化的类型有( )。
A.
卡托普利
B.
曲克芦丁
C.
盐酸氯丙嗪
D.
硝酸甘油
E.
6-巯基嘌呤
【单选题】国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（ ）。
A.
关联审评审批程序
B.
简化审批程序
C.
附条件批准程序
D.
突破性治疗药物程序
【单选题】在制定原料药质量标准时,对于化学原料药应首先用
A.
紫外分光光度法
B.
色谱法
C.
容量分析法
D.
重量分析法
【判断题】化学原料药不属于药品。
A.
正确
B.
错误
【单选题】2004年前10个月，我国化学原料药贸易总额约为中成药和卫生材料贸易总额的（）。 A．1倍 B．2倍 C．3倍 D．4倍
A.
据海关统计数据显示，2004年1～10月，医药产品进出口贸易总额为87.39亿美元，同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元，增长13.11%，进口41.78亿元，增长25.3%。
B.
从贸易结构看，2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的比例为41.5%，其次是化学原料药为31.68%，中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看，进口最大的仍然是医疗器械，占医药产品进口金额的比例达到53.32%，其次是化学原料药的16.44%，再次是中成药的14.32%和西成药的12.73%。在出口的产品结构方面，45.65%为化学原料药， 30.67%为医疗器械，卫生材料所占比例也达到了12.77%。
C.
另据海关统计数据显示，2005年1～9月中药出口总额突破5亿美元，同比增长18.23%。对亚洲、北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%、14.56%和14.46%；对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。
【判断题】PLC具有过程控制功能。
A.
正确
B.
错误
【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是：( )，两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务，施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础，施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导，施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器，施工过程测量使用的仪器精度较高
【单选题】2004年前10个月，我国化学原料药品贸易总额约为中成药和卫生材料贸易总额的？
A.
1倍
B.
2倍
C.
3倍
D.
4倍
【单选题】下列陈述中，哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程持续的绩效
【判断题】使用条码管理系统对仓储各环节实施全过程控制管理。( )
A.
正确
B.
错误
【单选题】施工成本的过程控制中，人工费的控制实行（ ）方法。
A.
量化管理
B.
量价分离
C.
弹性管理
D.
指标包干