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【单选题】
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入( )。
A.
关联审评审批程序
B.
简化审批程序
C.
附条件批准程序
D.
突破性治疗药物程序
题目标签:
管理局
化学原料药
包装材料
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相关题库:
药事管理与法规
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【简答题】化学原料药的工艺流程分为()、()、()、产品的“精烘包”过程和“三废”处理过程五个部分。
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【多选题】下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是
A.
蜡纸A大于玻璃纸
B.
玻璃纸大于桐油纸
C.
桐油纸大于膀胱纸
D.
膀胱纸大于硫酸纸
E.
硫酸纸大于蜡纸A
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【判断题】直接关系到包装质量和包装费用,有时也影响运输、装卸搬运和仓储环节作业进行的因素是包装材料的选择。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】下列四个包装材料中,请提出非绿色包装材料的是()。
A.
可食性包装材料
B.
可降解材料
C.
重复再用材料
D.
一次性塑料杯
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【单选题】化学原料药常用的/仪器分析鉴别方法是
A.
紫外-可见分光光度法
B.
高效液相色谱法
C.
气相色谱法
D.
薄层色谱法
E.
红外光谱法
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【简答题】塑料包装材料对食品的污染及预防。
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【判断题】化学原料药不属于药品。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】2004年前10个月,我国化学原料药品贸易总额约为中成药和卫生材料贸易总额的?
A.
1倍
B.
2倍
C.
3倍
D.
4倍
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【判断题】按照MARPOL73/78的基本要求,在特殊区域内,所有船舶不得在距最近陆地25n mile以内将漂浮的垫舱物料、衬料和包装材料处理人海。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】包装材料的性能要求有哪些?
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