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2022年药品法律法规知识竞赛题库（导入正确）
题数
1592
考试分类
职业技能
售价
¥5
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章节目录
一、单选题二、多选题三、判断题四、问答题简介
2022年药品法律法规知识竞赛题库
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题目预览
【单选题】
[1/1592]企业应当建立（ ）体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.
质量控制
B.
GMP
C.
药品质量管理
D.
质量保证
参考答案：
C
参考解析：
欢迎编辑补充或参与题目讨论
【单选题】
[2/1592]GMP作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求。
A.
药品生产管理和质量保证
B.
药品经营管理和质量保证
C.
药品生产管理和质量控制
D.
药品生产管理和质量管理
参考答案：
C
参考解析：
欢迎编辑补充或参与题目讨论
【单选题】
[3/1592]企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中...
A.
注册要求
B.
质量标准
C.
内控标准
D.
放行标准
参考答案：
A
参考解析：
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【单选题】
[4/1592]企业应当严格执行GMP，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗行为。
A.
诚实
B.
原则
C.
质量管理
D.
诚实守信
参考答案：
D
参考解析：
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【单选题】
[5/1592]企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
A.
质量计划
B.
质量方案
C.
质量活动
D.
质量目标
参考答案：
D
参考解析：
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【单选题】
[6/1592]企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现（ ）提供必要的条件。
A.
质量目标
B.
质量方案
C.
质量活动
D.
质量计划
参考答案：
A
参考解析：
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【单选题】
[7/1592]质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（ ）体系，以保证系统有效运行。
A.
质量管理
B.
质量控制
C.
文件
D.
生产管理
参考答案：
C
参考解析：
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【单选题】
[8/1592]药品生产质量管理的基本要求：生产工艺及其（ ）均经过验证。
A.
重大变更
B.
重大偏差
C.
变更
D.
偏差
参考答案：
A
参考解析：
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【单选题】
[9/1592]药品生产质量管理的基本要求：应当使用（ ）的语言制定操作规程。
A.
通俗、易懂
B.
准确、易懂
C.
简洁
D.
准确
参考答案：
B
参考解析：
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【单选题】
[10/1592]药品生产质量管理的基本要求：生产全过程应当有（ ），偏差均经过调查并记录。
A.
监控
B.
记录
C.
详细记录
D.
文件指导
参考答案：
B
参考解析：
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