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【单选题】

新药监测期内的药品

A.
消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.
只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.
应报告该药品发生的所有不良反应
D.
按季度报告
E.
报告该药品引起的新的和严重的不良反应
题目标签:药品监测期新药
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.
Ⅰ期临床试验
B.
Ⅱ期临床试验
C.
Ⅲ期临床试验
D.
Ⅳ期临床试验
E.
生物等效性试验

【单选题】邮寄麻醉药品时,包裹详情单上须有

A.
麻醉药品专用卡
B.
麻醉药品购用印鉴卡
C.
麻醉药品专用章
D.
麻醉药品进口注册证
E.
麻醉药品进口准许证

【单选题】新药是指

A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品

【单选题】监测期内的新药,不批准其他企业生产和进口()

A.
最高人民法院 
B.
高级人民法院 
C.
中级人民法院 
D.
基层人民法院 
E.
被告

【单选题】对监测期已满的新药需报告

A.
发生的所有不良反应
B.
新的和严重的不良反应
C.
药品不良反应
D.
可疑药品不良反应
E.
罕见不良反应

【单选题】新药申请是指

A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

【单选题】以下不属于高危药品目录的是()

A.
10%氯化钾注射液
B.
25%硫酸镁注射液
C.
环磷酰胺注射液
D.
维生素B6注射液

【单选题】《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是()

A.
由国家统一制定,各地可以部分调整
B.
由国家统一制定,各地不得调整
C.
由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.
由各省、自治区、直辖市分别制定
E.
各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%