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【简答题】
某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】患者女性，72岁，发热，咳嗽一周，伴气急加重1天入院。体检：体温39℃，神志欠清，呼吸气急，血压60/37.5mmHg，注射部位皮肤有大片瘀斑，二肺闻及湿啰音，心率120/min，律齐。实验室检查：白细胞12×10 9 /L，Hb98g/L，BPC30×10 9 /L，PT18s（对照13s），3P试验阳性，外周血涂片可见少量破碎红细胞。骨髓穿刺示：增生活跃，巨核细胞易见。最适合的治疗方案是（）
A.
肝素+抗生素
B.
雄激素
C.
卡巴克洛（安络血）
D.
环磷酰胺
E.
输红细胞悬液
【单选题】目前世界上已证明达菲是能治疗禽流感的唯一良方．莽草酸（C7H10O5）是生产达菲的原料之一，下列关于莽草酸的说法错误的是（ ）
A.
相对分子质量为174
B.
碳元素质量分数大于氧元素质量分数
C.
莽草酸中有7个碳原子、10个氢原子、5个氧原子
D.
莽草酸中C、H、O元素的质量比为84：10：80
【单选题】若对某疾病进行流行病学研究，选用病例对照调查。 流行病学研究中应注意混杂因子的影响，混杂因子是指
A.
影响研究结果判定的因素
B.
影响统计处理的因素
C.
与研究的疾病和所研究的暴露因素都有联系的因子
D.
仅与研究的疾病有联系
E.
仅与对照组有联系
【单选题】射线因素对照片对比度的影响叙述错误的是（）
A.
高千伏时对比度低
B.
增加mAs可改善对比度
C.
显影处理不改变照片对比度
D.
照片灰雾可使对比度降低
E.
散射线会降低对比度
【单选题】在病例对照研究中，匹配是指（）。
A.
病例组的样本数等于对照组的样本数
B.
在安排病例和对照组时，使两者的某些特征或变量相一致的方法
C.
在安排病例和对照组时，使两者的研究因素相一致的方法
D.
在安排病例和对照组时，使两者的所有特征或变量相一致的方法
E.
病例组的研究因素的数量与对照组完全一致