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【单选题】
注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者:灌装时装量差异应控制在()
A.
6%以内
B.
5%以内
C.
4%以内
D.
7%以内
E.
8%以内
题目标签:
装量差异
冷冻干燥法
无菌粉末
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参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【判断题】超声波法、冷冻干燥法可以用于制备β—环糊精包合物。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】单剂量、包装量为0.1~0.5g的装量差异限度为()
A.
±5%
B.
±15%
C.
±10%
D.
±7%
E.
±8%
查看完整题目与答案
【多选题】冷冻干燥法的优点是
A.
可避免药物因高热而分解变质
B.
制品含水量低、有利于长期储存
C.
产品质地疏松,加水后可迅速溶解
D.
产品中的异物比用其他方法生产的少
E.
剂量准确,外观优良
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【单选题】按中国药典规定注射用无菌粉末的装量差异检查不正确的说法是:
A.
取供试品为5瓶(支)~15瓶(支)
B.
每1瓶(支)中的装量与平均装量相比较,应符合规定
C.
0.05g以下或0.05g装量差异限度为±15%
D.
0.05g以上~0.15g装量差异限度为±10%
E.
0.15g以上~0.5g装量差异限度为±7%;0.5g以上装量差异限度为±5%
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【单选题】我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,下列叙述错误的是( )。
A.
10袋(或瓶),精密称定总重并求得平均值
B.
出差异限度的不得多于2袋(或瓶)
C.
得有2袋(或瓶)超出限度1倍
D.
示装量1.0以上至1.5g,装量差异限度为8%
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【简答题】依据生产工艺,注射用无菌粉末可分为()、()。
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【单选题】单剂量、包装量为1.5~6g的装量差异限度为()
A.
±5%
B.
±15%
C.
±10%
D.
±7%
E.
±8%
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【单选题】关于重(装)量差异叙述错误的是
A.
用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B.
属于制剂通则检查项目
C.
凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D.
是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E.
系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
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【单选题】用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂().
A.
纯化水
B.
蒸馏水
C.
注射用水
D.
灭菌注射用水
E.
制药用水
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【判断题】胶囊剂的装量差异检查取供试品20粒检查。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】注射液需检查装量差异,注射用无菌粉末需检查装量。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】A.水分B.粒度C.重量/装量差异D.外观性状E.崩解时限 颗粒剂需要进行的特殊检查是
A.
A.
B.
B.
C.
C.
D.
D.
E.
E.
查看完整题目与答案
【判断题】注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。()
A.
正确
B.
错误
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【简答题】注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同,可分为 、 。
查看完整题目与答案
【多选题】将药物制成注射用无菌粉末的目的是()
A.
防止药物风化
B.
阻止药物的挥发
C.
防止药物的水解
D.
防止药物的潮解
E.
防止药物的变性
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【单选题】注射用无菌粉末也称
A.
粉针
B.
抑菌剂
C.
热原
D.
等渗溶液
E.
等张溶液
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【多选题】需要进行装量差异的制剂是()
A.
散剂
B.
颗粒剂
C.
酒剂
D.
片剂
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【判断题】《中国药典》规定,除另有规定外,溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液均需检查不溶性微粒。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】真空冷冻干燥法,是将物料冻结后,先冷却到冻结温度以下,再在( )条件下使材料中冻结成冰的水分直接升华成水汽,并冷凝除水的食品干燥方法。
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【单选题】下列能进行无菌粉末的粉碎的粉碎机械是
A.
研钵
B.
撞击式粉碎机
C.
垂直式粉碎机
D.
流能磨
E.
冲击柱式粉碎机
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相关题目:
【判断题】超声波法、冷冻干燥法可以用于制备β—环糊精包合物。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】单剂量、包装量为0.1~0.5g的装量差异限度为()
A.
±5%
B.
±15%
C.
±10%
D.
±7%
E.
±8%
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【多选题】冷冻干燥法的优点是
A.
可避免药物因高热而分解变质
B.
制品含水量低、有利于长期储存
C.
产品质地疏松,加水后可迅速溶解
D.
产品中的异物比用其他方法生产的少
E.
剂量准确,外观优良
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【单选题】按中国药典规定注射用无菌粉末的装量差异检查不正确的说法是:
A.
取供试品为5瓶(支)~15瓶(支)
B.
每1瓶(支)中的装量与平均装量相比较,应符合规定
C.
0.05g以下或0.05g装量差异限度为±15%
D.
0.05g以上~0.15g装量差异限度为±10%
E.
0.15g以上~0.5g装量差异限度为±7%;0.5g以上装量差异限度为±5%
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【单选题】我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,下列叙述错误的是( )。
A.
10袋(或瓶),精密称定总重并求得平均值
B.
出差异限度的不得多于2袋(或瓶)
C.
得有2袋(或瓶)超出限度1倍
D.
示装量1.0以上至1.5g,装量差异限度为8%
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【简答题】依据生产工艺,注射用无菌粉末可分为()、()。
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【单选题】单剂量、包装量为1.5~6g的装量差异限度为()
A.
±5%
B.
±15%
C.
±10%
D.
±7%
E.
±8%
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【单选题】关于重(装)量差异叙述错误的是
A.
用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B.
属于制剂通则检查项目
C.
凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D.
是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E.
系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
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【单选题】用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂().
A.
纯化水
B.
蒸馏水
C.
注射用水
D.
灭菌注射用水
E.
制药用水
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【判断题】胶囊剂的装量差异检查取供试品20粒检查。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】注射液需检查装量差异,注射用无菌粉末需检查装量。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】A.水分B.粒度C.重量/装量差异D.外观性状E.崩解时限 颗粒剂需要进行的特殊检查是
A.
A.
B.
B.
C.
C.
D.
D.
E.
E.
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【判断题】注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。()
A.
正确
B.
错误
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【简答题】注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同,可分为 、 。
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【多选题】将药物制成注射用无菌粉末的目的是()
A.
防止药物风化
B.
阻止药物的挥发
C.
防止药物的水解
D.
防止药物的潮解
E.
防止药物的变性
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【单选题】注射用无菌粉末也称
A.
粉针
B.
抑菌剂
C.
热原
D.
等渗溶液
E.
等张溶液
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【多选题】需要进行装量差异的制剂是()
A.
散剂
B.
颗粒剂
C.
酒剂
D.
片剂
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【判断题】《中国药典》规定,除另有规定外,溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液均需检查不溶性微粒。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】真空冷冻干燥法,是将物料冻结后,先冷却到冻结温度以下,再在( )条件下使材料中冻结成冰的水分直接升华成水汽,并冷凝除水的食品干燥方法。
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【单选题】下列能进行无菌粉末的粉碎的粉碎机械是
A.
研钵
B.
撞击式粉碎机
C.
垂直式粉碎机
D.
流能磨
E.
冲击柱式粉碎机
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