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参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】批包装记录的内容有______
A.
待包装产品的名称、批号、规格
B.
印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
C.
待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D.
已包装产品的数量；前一次包装操作的的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)
E.
本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【多选题】合同中的包装条款主要包括:()。
A.
包装材料
B.
包装种类
C.
包装费用
D.
包装标志
【单选题】直接与药品接触的包装是
A.
药品包装
B.
药品内包装
C.
药品外包装
D.
临床前研究
E.
临床研究
【单选题】某进厂原料共100件，应随机取样的件数为（）。
A.
4件
B.
8件
C.
10件
D.
12件
【多选题】批包装记录的内容有______
A.
待包装产品的名称、批号、规格
B.
印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
C.
待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D.
已包装产品的数量；前一次包装操作的的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)
E.
本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名
【多选题】药品包装的作用包括
A.
阻隔作用
B.
缓冲作用
C.
标签作用
D.
便于取用和分剂量
E.
商品宣传
【多选题】绿色包装应具备的功能是什么？（）
A.
易回收
B.
绿色材料制作而成的
C.
燃烧时不污染空气
D.
材料可降解
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【单选题】哪类茶更适宜小型化包装？
A.
高档茶
B.
中档茶
C.
低档茶
D.
类茶
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】茶类包装安材质分类
A.
塑料
B.
瓷、塑料、纸、金属、木才
C.
瓷器
D.
金属
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】直接与药品接触的包装是
A.
药品注册管理工作
B.
药品注册申请人
C.
药品注册
D.
药品注册申请
E.
药品补充申请