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【单选题】
WTO的《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)纳入了专利强制许可制度,但要求根据强制许可证生产的专利产品不能用于出口。2005年,为了满足药品生产能力不足的成员方公共健康的需要,TRIPS协定根据规定的程序进行了修正,形成2005年修订本,允许强制许可证下生产的专利药品出口到符合条件的成员方。甲乙丙丁均为WTO成员,甲乙两国未接受修订本,丙丁两国虽然都接受修订本,但对修订的条款存在理解分歧。根据《维也纳条约法公约》,下列哪项判断是正确的?
A.
甲国针对乙国国民的专利颁发的强制许可证下生产的药品不能用于出口
B.
丙国针对乙国国民的专利颁发的强制许可证下生产的药品可出口到符合条件的成员方
C.
因丙丁两国对修订的条款存在理解分歧，修正的条款在两国之间视为无效
D.
为了维护本国专利权人的利益，丙国有权对修正的条款作出有利于己方的解释
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】考虑知识产权的风险因素，风险最大的是（ ）。
A.
《专利法》
B.
《著作权法》
C.
《商标法》
D.
《技术秘密保护》
【多选题】影响该企业15-8型号汽车生产能力的因素是（ ）。
A.
固定资产的折旧率
B.
固定资产的生产效率
C.
固定资产的工作时间
D.
固定资产的数量
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】多品种生产条件下，以代表产品计算生产能力的第一步是（ ）。
A.
选定代表产品
B.
计算假定产品的台时定额
C.
计算其他产品的换算系数
D.
以代表产品计算生产能力
【单选题】该钳工车间的年生产能力是( )件。
A.
60000
B.
62500
C.
65000
D.
72500
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【单选题】知识产权可以作为商品流通，可以转让和继承的特点反映了知识产权的
A.
垄断性
B.
空间性
C.
地域性
D.
时间性
E.
永久性
【单选题】没有明确对我国知识产权进行保护的法律是（）
A.
1992年专利法
B.
2000年专利法
C.
2008年专利法
D.
民事诉讼法
E.
刑法
【判断题】MEK年生产能力2.5万吨/年，每小时产量是3.125T/H。
A.
正确
B.
错误
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求