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【单选题】
对依法申请GMP认证的药品生产企业实施现场检查工作的是( )
A.
药品审评中心
B.
药品评价中心
C.
药品认证管理中心
D.
中国食品药品检定研究院
E.
国家药典委员会
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题目标签:
法申
现场
药品生产
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】每名驻站防护员负责防护的现场防护员不超过()个,超过时应增设驻站防护员。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
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【单选题】现场检伤分类通常采用()
A.
六步检伤法
B.
五步检伤法
C.
四步检伤法
D.
三步检伤法
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】按规定,项目经理部需在现场入口的醒目位置设置( )的公示标志。
A.
业主
B.
监理单位
C.
承包人
D.
设计单位
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【单选题】企事业单位依法申领排污许可证,按证排污,()。
A.
自证守法;持证排污;依法排污
B.
合法排污
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【多选题】急救现场检查呼吸的方法可用
A.
扫视
B.
一听、二看、三感觉
C.
可使用听诊器
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