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【单选题】

静脉注射用脂肪乳处方:精制大豆油150g,精制大豆磷脂15g,注射用甘油25g,注射用水加至1000ml。制备方法:称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃贮存。精制大豆磷脂的作用是()

A.
乳化剂
B.
防腐剂
C.
增溶剂
D.
抗氧剂
E.
等渗调节剂
参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】我国GMP规定的注射用:水贮存条件正确的是

A.
90℃以上保温
B.
80℃以上保温
C.
75℃以上保温
D.
70℃以上保温
E.
65℃以上保温

【多选题】下面哪些容器可以用来取注射用水内毒素()

A.
经湿热灭菌的蓝盖丝口瓶
B.
经干热灭菌的具塞磨砂广口瓶
C.
经过处理并轧盖的注射剂瓶
D.
其他选项均对

【单选题】下列关于注射用水的叙述哪条是错误的

A.
为纯化水经蒸馏所得的水
B.
为pH值5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水
C.
为经过灭菌处理的蒸馏水
D.
本品为无色的澄明液体,无臭、无味
E.
本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用

【单选题】药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于

A.
100级洁净区
B.
10000级洁净区
C.
10万级洁净区
D.
30万级洁净区
E.
1万级背景下局部100级区