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【单选题】
《药品生产许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前( ),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
A.
1个月
B.
3个月
C.
6个月
D.
8个月
E.
12个月
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题目标签:
许可证
国务院
药品生产
相关题库:
药物制剂工题库
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】“许可证号”栏应填报( )。
A.
4403—2005—11848
B.
4.704e+014
C.
O:4403—2005—11848
D.
此栏不填
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A.
1年
B.
3年
C.
5年
D.
7年
E.
9年
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【简答题】独占许可证
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【单选题】在我国,国务院有权制定
A.
法律
B.
部门法规
C.
地方性法规
D.
行政法规
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【简答题】取水许可证应当包括的内容?
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