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【单选题】
下列注册证编号中代表体外诊断试剂产品的是( )。
A.
国械注准20193040008
B.
国械注准20193140008
C.
国械注准20193400008
D.
国械注准20193440008
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题目标签:
注册证
体外诊断试剂
诊断试剂
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成,如:血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法),其中“检测试剂盒”指的是该品的()
A.
被测物质的名称
B.
用途
C.
产品包装方式
D.
产品包装原理
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【简答题】体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存?
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【单选题】根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为:
A.
第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品
B.
第一类产品、第二类产品、第三类产品
C.
第三类产品、第二类产品、第一类产品
D.
A 类产品、B 类产品、C 类产品
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【单选题】下列哪项不属于体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有的专业知识的是_________。
A.
医学
B.
生物学
C.
统计学
D.
免疫学
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【多选题】下列哪些属于体外诊断试剂许可事项___________。
A.
产品有效期
B.
包装规格
C.
产品说明书
D.
注册人名称和住所
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【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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【简答题】致病性病原体抗原、抗体检测相关试剂属于 类体外诊断试剂,核酸检测试剂属于 类体外诊断试剂
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【简答题】X光检查造影剂、诊断试剂
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【简答题】SPA协同凝集试验的诊断试剂是( )
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【单选题】用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
A.
保健食品
B.
医疗器械
C.
化妆品
D.
药品
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