下载APP
刷刷题APP > 体外诊断试剂
"体外诊断试剂"相关考试题目
1.
体外诊断试剂：
2.
下列医疗器械属于体外诊断试剂的有（）。
3.
医疗器械是指直接或者间接用于____的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。（1.4）
4.
体外诊断试剂批准文号格式为
5.
体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成，如：血小板聚集功能检测试剂盒（凝固法），其中“检测试剂盒”指的是该品的（）
6.
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂
7.
体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？
8.
体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。
9.
与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。
10.
经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
11.
办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。
12.
体外诊断试剂的简写是（）
13.
下列哪些体外诊断试剂的命名是正确的 ( )。
14.
下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的 。
15.
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准( )。
16.
与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。
17.
2016年执业药师真题 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于
18.
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。
19.
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
20.
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为:
21.
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂
22.
下列哪项不属于体外诊断试剂_________。
23.
体外诊断试剂批准文号格式为
24.
以下哪项属于第一类体外诊断试剂( )
25.
医疗器械产品形态多样,可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。( )
26.
体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？
27.
下列哪项不属于体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有的专业知识的是_________。
28.
体外诊断试剂产品研制包括( )。
29.
实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应的体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。( )
30.
体外诊断试剂“新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒( )”名称中代表方法或原理的是( )。
31.
体外诊断试剂的简写是
32.
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是药品。（ ）
33.
下列哪些属于体外诊断试剂许可事项___________。
34.
体外诊断试剂批准文号格式为
35.
迈瑞是中国首批筹建涵盖临床酶学参考实验室的体外诊断试剂生产企业（）
36.
体外诊断试剂批准文号格式为
37.
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（）。
38.
根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂可分为多种类型，其中用于维生素检测的试剂属于体外诊断试剂
39.
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。
40.
体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。
41.
致病性病原体抗原、抗体检测相关试剂属于 类体外诊断试剂,核酸检测试剂属于 类体外诊断试剂
42.
按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项( )
43.
专营体外诊断试剂(药品)的企业，企业负责人应当具有()，经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、
44.
体外诊断试剂的简写是（）
45.
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。
46.
消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。
47.
(2018执药78)用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是
48.
对于特殊使用目的产品，可以在符合要求的（）等机构开展体外诊断试剂临床试验。
49.
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
50.
批准文号中，体外诊断试剂的简写是（）
