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【判断题】

实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应的体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。( )

A.
正确
B.
错误
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题目标签：体外诊断试剂诊断试剂医疗器械产品
参考答案：
参考解析：
.
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举一反三

【单选题】体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成，如：血小板聚集功能检测试剂盒（凝固法），其中“检测试剂盒”指的是该品的（）
A.
被测物质的名称
B.
用途
C.
产品包装方式
D.
产品包装原理
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【简答题】体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？
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【单选题】根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为:
A.
第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品
B.
第一类产品、第二类产品、第三类产品
C.
第三类产品、第二类产品、第一类产品
D.
A 类产品、B 类产品、C 类产品
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【单选题】下列哪项不属于体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有的专业知识的是_________。
A.
医学
B.
生物学
C.
统计学
D.
免疫学
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【多选题】下列哪些属于体外诊断试剂许可事项___________。
A.
产品有效期
B.
包装规格
C.
产品说明书
D.
注册人名称和住所
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【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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【简答题】X光检查造影剂、诊断试剂
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【简答题】SPA协同凝集试验的诊断试剂是（ ）
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【单选题】用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
A.
保健食品
B.
医疗器械
C.
化妆品
D.
药品
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【单选题】按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A.
体温计
B.
血压计
C.
听诊器
D.
高频电刀
E.
输血器
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