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【简答题】
【案例】委托加工药品不良反应纠纷,谁担责?A公司委托B公司生产磺胺类药品C,患者甲某因急性中耳炎,未经医生处方,自行服用药品C,发生过敏性休克,花去医疗费1000元,遂以人身权健康权纠纷将A公司和B公司告上法庭,要求赔偿各项费用,总计30000元。B公司以受托方不须为药品承担外部责任为由主张免责,A公司以甲某无医生处方自行服药,且无法提供处方药品C的合法来源抗辩,法院最后驳回甲某全部诉讼请求。【分析】《药品生产监督管理办法》规定,委托生产的药品在包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。因此,此类纠纷,患者常常以受托企业作为被告提起诉讼,此时,受托企业只要提供委托生产合同和审批手续以及按照《药品生产质量管理规范》进行生产和产品合格的证明文件作为抗辩理由,一般来说,法院会依据《药品生产监督管理办法》第二十六条“委托方负责委托生产药品的质量和销售”,要求原告或驳回诉讼另行起诉委托方。
题目标签:
急性中耳炎
监督管理办法
过敏性休克
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【单选题】《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.
片剂
B.
胶囊剂
C.
注射剂
D.
滴眼剂
E.
栓剂
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【单选题】《危险化学品建设项目安全监督管理办法》规定,建设项目选址时,()应当对建设项目设立的有关安全条件进行论证。
A.
建设单位
B.
安监部门
C.
建设主管部门
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【单选题】耳郭软骨膜炎、急性中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、喉炎均可采用的物理治疗有()
A.
超短波疗法
B.
紫外线疗法
C.
直流电离子导入
D.
调制中频电
E.
感应电疗法
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【单选题】《特种设备作业人员监督管理办法》规定,特种设备作业人员考试和审核发证程序包括:( )。
A.
考试报名、考试、领证申请、发证
B.
考试报名、考试、领证申请、受理、审核、发证
C.
考试报名、考试、发证
D.
领证申请、受理、审核、发证
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【单选题】《药品流通监督管理办法>规定,药品经营企业可以从事的活动是
A.
采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.
超出'药品经营许可证'许可的经营范围经营的药品
C.
非法收购药品
D.
从城乡集市贸易市场采购中药材
E.
购进和销售医疗机构配置的制剂
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【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均
A.
按生产假药处罚
B.
按生产劣药处罚
C.
按无许可证生产药品处罚
D.
按非法经营处罚
E.
按非法销售处罚
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【单选题】耳廓软骨膜炎、急性中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、喉炎均可采用的物理治疗有()。
A.
超短波疗法
B.
紫外线疗法
C.
直流电离子导入
D.
调制中频电
E.
感应电疗法
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【单选题】根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购的说法错误的是
A.
医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.
医疗机构购进药品时,应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C.
医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D.
医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
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【单选题】过敏性休克选用
A.
去甲肾上腺素
B.
肾上腺素
C.
麻黄碱
D.
东莨菪碱
E.
山莨菪碱
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【多选题】《茧丝质量监督管理办法》所称的茧丝是蚕茧和丝的统称,蚕茧主要包括()等.
A.
桑蚕鲜茧
B.
桑蚕干茧
C.
柞蚕鲜茧
D.
柞蚕干茧
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