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参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】方井四周应采用砖砌，水泥砂灰抹面，底部浇注水泥砂灰，或铺设（）层厚度不小于0.75mm的高密度聚乙烯（HDPE）土工膜等有效防渗措施。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【单选题】包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,加速试验的条件是
A.
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%
B.
温度40℃±2℃、相对湿度25%±2%
C.
温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%
D.
温度25℃±2℃、相对湿度40%±5%
E.
温度30℃±2℃、相对湿度50%±5%