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【单选题】

全部生药粉末分装的硬胶囊剂微生物限度中规定（ ）

A.
细菌数≤10万cfu/g
B.
细菌数≤3万cfu/g
C.
细菌数≤1万cfh/g
D.
细菌数≤1千cfu/g
E.
细菌数≤100cfu/g
题目标签：微生物限度硬胶囊剂胶囊剂
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参考答案：
参考解析：
.
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举一反三

【多选题】伤风止痛贴（体表局部用药）需要做的微生物限度检查的内容包括
A.
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
B.
大肠埃希菌
C.
金黄色葡萄球菌
D.
铜绿假单孢菌
E.
梭菌
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【判断题】胶囊剂的装量差异检查取供试品20粒检查。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】常见的固体剂型有散剂、颗粒剂、合剂、胶囊剂等。（）
A.
正确
B.
错误
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【单选题】有关胶囊剂的特点不包括:
A.
能掩盖药物不度嗅味,提高稳定性
B.
可你补其他固体剂的不足
C.
可将药物水溶液密封于软胶囊,提高生物利用度
D.
可延缓药物的释放和定位释药
E.
生产自动化程度较片剂高,成本低.
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【判断题】微生物限度检查室的传递窗可以直接通向有无菌要求的检查室，中间不需缓冲设施。 ( )
A.
正确
B.
错误
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【简答题】硬胶囊剂(hard capsules)
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【多选题】下列软膏剂哪些可需用微生物限度法来控制染菌量
A.
用于大面积烧伤的软膏
B.
用于皮肤严重烧伤的软膏
C.
鼻用软膏
D.
一般眼膏
E.
用于眼部手术及伤口的眼膏
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【单选题】微生物限度检查的项目不包括：
A.
需氧菌总数检查
B.
霉菌和酵母菌总数检查
C.
病毒检查
D.
控制菌检查
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【单选题】微生物限度检查的环境洁净度应达到( )级,超净工作台的洁净度应达到( )级
A.
A,B
B.
B,A
C.
C,B
D.
D,B
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【单选题】2005年版《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为
A.
±5%
B.
±7.5%
C.
±10%
D.
±12.5%
E.
±15%
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