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【简答题】

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 1.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是 A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期 B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期 C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期 D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期 2.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是 A.停止销售并下架 B.配合生产企业召回 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁 3. 如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应该 A.销售劣药罪 B.未按照实施《药瓶经营质量管理规范》处理 C.销售假药罪 D.无证经营最

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举一反三

【多选题】我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。

A.
大输液的生产
B.
一般原料药的生产
C.
原料药的关键工艺的质量控制
D.
片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E.
制剂辅料的生产

【单选题】《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?

A.
《中华人民共和国药品管理法》
B.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.
《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和 国药品管理法实施条例》

【多选题】下面关于全面质量管理描述正确的有( )

A.
以宾客需求为依据
B.
以全过程管理为核心
C.
以全员参与为保证
D.
通过全面检查的方式
E.
以科学方法为手段

【单选题】监理机构为了实施质量管理,必须做好( )的监理工作。

A.
制造商的质量管理体系,包括技术管理,并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集

【多选题】施工质量管理环境主要包括()

A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实

【单选题】克劳士比(Crosby)质量管理的工作标准是()。

A.
80/20原则
B.
零缺陷
C.
全面质量控制
D.
六西格玛质量

【单选题】《建设工程质量管理条例》中的建设工程不包括选项中( )。

A.
土木工程
B.
环境工程
C.
建筑工程
D.
线路管道和设备安装工程及装修工程

【单选题】使用过程的质量管理包括( )。

A.
技术服务
B.
工序质量
C.
技术设计
D.
性能试验