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【多选题】
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A.
大输液的生产
B.
一般原料药的生产
C.
原料药的关键工艺的质量控制
D.
片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E.
制剂辅料的生产
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题目标签:
质量管理
适用于
药品生产
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】以下方法中,更适用于处理序列数据的有( )。
A.
卷积神经网络
B.
全连接神经网络
C.
BP神经网络
D.
循环神经网络
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【单选题】监理机构为了实施质量管理,必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系,包括技术管理,并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
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【多选题】施工质量管理环境主要包括()
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】适用于刀片、剪刀消毒的是( )。
A.
高压蒸汽灭菌法
B.
煮沸灭菌法
C.
火烧法
D.
1:1000苯扎溴铵浸泡
E.
10%甲醛溶液浸泡
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【简答题】质量管理八项原则是指?
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】使用过程的质量管理包括( )。
A.
技术服务
B.
工序质量
C.
技术设计
D.
性能试验
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