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【单选题】

制备注射剂用冷冻干燥粉末,需要加入哪类辅料()?

A.
粉针填充剂
B.
增溶剂
C.
稳定剂
D.
乳化剂
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【多选题】新产品冷冻干燥的工艺过程有

A.
预冻
B.
升华干燥
C.
再灭菌
D.
测定产品共熔点
E.
再干燥

【单选题】(,2.5 分)下列可用作易氧化药物注射剂中抗氧剂的是

A.
碳酸氢钠
B.
氯化钠
C.
焦亚硫酸钠
D.
苯甲醇
E.
三氯叔丁醇教师批阅

【单选题】冷冻干燥实质上是

A.
低温干燥
B.
真空干燥
C.
固态干燥
D.
升华干燥

【多选题】下列关于冷冻干燥的正确表述是

A.
冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
B.
冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果
C.
冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D.
冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程
E.
冷冻干燥是利用的水的升华性能

【单选题】关于冷冻干燥制品的优点,下列叙述中不正确的是

A.
生物活性不变,对热敏感的药物可避免高温而分解变质
B.
干燥在真空低温中进行,虽制品含水量较高,但药物不易氧化
C.
制品质地疏松,加水后迅速溶解恢复原有特性
D.
产品所含微粒较其他生产方法产生的少
E.
外观色泽均匀,形态饱满

【单选题】注射剂配液使用的水是( )

A.
蒸馏水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
注射用水

【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

【多选题】注射剂配制时要求是( )

A.
注射用油应用前经热压灭菌
B.
配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C.
对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准

【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 (  )

A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.
微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

【多选题】下列有关冷冻干燥制品的叙述正确的是()

A.
适合对热不稳定的药物
B.
适合在水溶液中不稳定的药物
C.
含水量低
D.
产品质地疏松溶解性好

【单选题】关于冷冻干燥的叙述错误的是

A.
预冻温度应在低共熔点以下 10 ~ 20 ℃
B.
速冻法制得结晶细微,产品疏松易熔
C.
速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌存保有利
D.
粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

【单选题】注射用冷冻干燥制品可能存在的问题不包括( )。

A.
含水量偏高
B.
装量差异
C.
喷瓶
D.
产品外形不饱满或萎缩

【单选题】冷冻干燥制品的正确制备过程是

A.
预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥
B.
预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥
C.
测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
D.
测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥

【单选题】冷冻干燥的工艺流程正确的是

A.
预冻→升华→再干燥→测共熔点
B.
测共熔点→预冻→升华→再干燥
C.
预冻→测共熔点→升华→再干燥
D.
预冻→测共熔点→再干燥→升华
E.
测共熔点→预冻→再干燥
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A.
预冻
B.
升华干燥
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再灭菌
D.
测定产品共熔点
E.
再干燥
【单选题】(,2.5 分)下列可用作易氧化药物注射剂中抗氧剂的是
A.
碳酸氢钠
B.
氯化钠
C.
焦亚硫酸钠
D.
苯甲醇
E.
三氯叔丁醇教师批阅
【单选题】冷冻干燥实质上是
A.
低温干燥
B.
真空干燥
C.
固态干燥
D.
升华干燥
【多选题】下列关于冷冻干燥的正确表述是
A.
冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
B.
冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果
C.
冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D.
冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程
E.
冷冻干燥是利用的水的升华性能
【单选题】关于冷冻干燥制品的优点,下列叙述中不正确的是
A.
生物活性不变,对热敏感的药物可避免高温而分解变质
B.
干燥在真空低温中进行,虽制品含水量较高,但药物不易氧化
C.
制品质地疏松,加水后迅速溶解恢复原有特性
D.
产品所含微粒较其他生产方法产生的少
E.
外观色泽均匀,形态饱满
【单选题】注射剂配液使用的水是( )
A.
蒸馏水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
注射用水
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】注射剂配制时要求是( )
A.
注射用油应用前经热压灭菌
B.
配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C.
对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 (  )
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.
微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】下列有关冷冻干燥制品的叙述正确的是()
A.
适合对热不稳定的药物
B.
适合在水溶液中不稳定的药物
C.
含水量低
D.
产品质地疏松溶解性好
【单选题】关于冷冻干燥的叙述错误的是
A.
预冻温度应在低共熔点以下 10 ~ 20 ℃
B.
速冻法制得结晶细微,产品疏松易熔
C.
速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌存保有利
D.
粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法
【单选题】注射用冷冻干燥制品可能存在的问题不包括( )。
A.
含水量偏高
B.
装量差异
C.
喷瓶
D.
产品外形不饱满或萎缩
【单选题】冷冻干燥制品的正确制备过程是
A.
预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥
B.
预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥
C.
测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
D.
测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥
【单选题】冷冻干燥的工艺流程正确的是
A.
预冻→升华→再干燥→测共熔点
B.
测共熔点→预冻→升华→再干燥
C.
预冻→测共熔点→升华→再干燥
D.
预冻→测共熔点→再干燥→升华
E.
测共熔点→预冻→再干燥