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【单选题】
药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备无法完成的检验项目,可以实行()。
A.
出厂检验
B.
委托检验
C.
抽查检验
D.
复核检验
E.
进口药品检验
题目标签:
检验项目
检验仪器
药品生产
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【单选题】肝癌临床生化检验项目不包括
A.
AFP
B.
GGT-Ⅱ
C.
A/G
D.
AFU
E.
DCP
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【多选题】企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,通过()证明达到以下预定的目标。
A.
设计确认
B.
安装确认
C.
运行确认
D.
性能确认
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
A.
质量标准
B.
生产工艺
C.
操作规程
D.
检验方法
E.
检验规程
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【简答题】检验仪器设备规范操作合格率();POCT项目比对()。
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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