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【单选题】

对申请GMP认证的药品生产企业实施现场检查认证工作的机构是( )

A.
局药品评价中心
B.
局药品审评中心
C.
局药品认证管理中心
D.
中药品种保护审评委员会
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【单选题】报检入境废物时还应提供国家环保部门签发的( )、废物利用风险报告和经认证的检验机构签发的装运前检验合格证书等。

A.
《入境货物检验检疫证明》
B.
《进口废物批准证书》
C.
《进口商品安全质量许可证》
D.
《进口货物证明》

【单选题】现场检伤分类通常采用()

A.
六步检伤法
B.
五步检伤法
C.
四步检伤法
D.
三步检伤法

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求

【多选题】急救现场检查呼吸的方法可用

A.
扫视
B.
一听、二看、三感觉
C.
可使用听诊器
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A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】报检入境废物时还应提供国家环保部门签发的( )、废物利用风险报告和经认证的检验机构签发的装运前检验合格证书等。
A.
《入境货物检验检疫证明》
B.
《进口废物批准证书》
C.
《进口商品安全质量许可证》
D.
《进口货物证明》
【单选题】现场检伤分类通常采用()
A.
六步检伤法
B.
五步检伤法
C.
四步检伤法
D.
三步检伤法
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【多选题】急救现场检查呼吸的方法可用
A.
扫视
B.
一听、二看、三感觉
C.
可使用听诊器