甲芬那酸中有关物质2,3-二甲基苯胺以气相色谱法检查,方法如下:取本品适量,精密称定,用二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每1 ml中约含25 mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,3-二甲基苯胺适量,精密称定,用二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每1 ml中约含2.5 μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1 μl,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液中2,3-二甲基苯胺峰面积。 计算:杂质2,3-二甲基苯胺的限量。