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【多选题】

仿制药应当与被仿制药具有同样的

A.
活性成份
B.
给药途径
C.
剂型
D.
规格和相同的治疗作用
E.
辅料
题目标签：仿制药
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参考答案：
参考解析：
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举一反三

【判断题】印度医药产业国际化的历程依次为：原料药→仿制药→通用名药→创新药
A.
正确
B.
错误
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【简答题】某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？
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【多选题】仿制药物有（）特点？
A.
注册时仅需质量和生物等效研究
B.
无需监测
C.
原研药物专利到期之后可上市
D.
复制原研药物
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【简答题】2018年7月电影《我不是药神》大受欢迎。真实感人的剧情，让人们对贫与富，生与死有了许多感悟，同时贯穿影片的“药价”也引起了广泛关注。由此热度未减的“医改”；“药改”再一次接受大众的审视。 关于药品代购和仿制药。一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。前不久，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用...
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【判断题】仿制药一致性评价要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，四川省按照省政府和国家总局部署，一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药?()
A.
假药，山寨药
B.
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。
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【多选题】仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
A.
活性成份
B.
给药途径
C.
剂型
D.
规格和相同的治疗作用
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【单选题】仿制药是指（）
A.
未曾在中国境内上市销售的药品
B.
已有国家药品标准的药品
C.
境外生产的药品
D.
医疗机构制剂
E.
新的药品
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【单选题】仿制药(Generic Drug)的概念是()
A.
指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
B.
指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)以及适应症上相同的一种仿制品。
C.
指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
D.
指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
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【多选题】原研药换为仿制药治疗后，以下（）情况属于在患者态度与依从性方面的劣势？
A.
患者依从性下降
B.
价格低意味质量差
C.
药代动力学改变
D.
就诊次数增加
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