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【判断题】
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A.
正确
B.
错误
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题目标签:
说明书
药品生产
最小
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【判断题】应根据车辆和机械设备说明书的规定选用润滑脂品种和稠度脾号。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【多选题】JW—4型接触网作业车离合器打滑的主要原因有()。(摘自《JW—4型接触网作业车使用保养说明书》)
A.
磨擦衬片表面被油污染
B.
磨擦片磨损严重
C.
飞轮表面烧坏或严重磨损
D.
踏板自由行程过大
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】涂装的环境湿度应符合涂料产品说明书的规定,无规定时,环境湿度应在( )
A.
90%
B.
85%
C.
75%
D.
65%
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【单选题】初步范围说明书是在哪一过程组的内容( )。
A.
启动
B.
规划
C.
执行
D.
控制
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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