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【单选题】
2009年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。而我国一些行政监督部门不按GMP（《药品生产质量管理规范》）的规定组织认证，或认证后不按规定对药品生产市场进行监督，是导致药品医疗事故频发的重要原因。
这说明，目前解决这类问题的关键在于（）。
A.
司法机关公正司法，严格执法
B.
对公民进行普法教育，提高法律意识
C.
行政机关加强行政执法监督，依法行政
D.
医药行业要加强行业自律，遵纪守法
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】三级医疗事故是指
A.
造成患者死亡、重度残疾的
B.
造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C.
造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.
造成患者明显人身损害的其他后果的
E.
大处方
【单选题】下列属于医疗事故的是（）
A.
因一种疾病合并发生另一种疾病
B.
诊疗中违反操作规范，尚未造成不良影响和损害
C.
因体质特殊发生难以预料的后果
D.
手术开错部位造成较大创伤
E.
患者与家属不配合诊治而产生的不良后果
【单选题】医疗事故是指( )
A.
虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.
由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.
在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.
发生难以避免的并发症的
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】三级医疗事故是指
A.
造成患者死亡、重度残疾的
B.
造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C.
造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.
造成患者明显人身损害的其他后果的
E.
大处方
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【单选题】下列属于医疗事故的是（）
A.
因一种疾病合并发生另一种疾病
B.
诊疗中违反操作规范，尚未造成不良影响和损害
C.
因体质特殊发生难以预料的后果
D.
手术开错部位造成较大创伤
E.
患者与家属不配合诊治而产生的不良后果
【单选题】医疗事故是指( )
A.
虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.
由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.
在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.
发生难以避免的并发症的
【多选题】医疗事故的构成要素()
A.
主体是医方
B.
范围是在医疗活动中
C.
性质是违法
D.
责任是由于过失
E.
结果造成损害
F.
行为与结果构成因果关系
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】医疗事故的主体是（）
A.
医务人员
B.
医疗机构
C.
医疗机构及其医务人员
D.
病人
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）
A.
处5000元～3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款